La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un equipo de depilación laser luego de provocar quemaduras severas en una persona, que realizó la denuncia y se inició una investigación que derivó en esta decisión.
A través de la Disposición 1839/2021, publicada este viernes en el BoletÃn Oficial de la Nación, la ANMAT dispuso la prohibición del equipo de depilación laser. «ProhÃbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes, del ‘equipo de depilación Laser Speed Titanium’ por carecer de autorización de funcionamiento», señalan en el artÃculo.
De acuerdo a lo que informan en el texto oficial, la investigación comenzó cuando «la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recibió una denuncia por parte de un particular en la que manifestó haber concurrido a una sesión de depilación definitiva y experimentó quemaduras de segundo grado». Eso sucedió, según relató la denunciante, en el partido bonaerense de Tigre, en una casa ubicada en Dique Luján.
«En virtud de las caracterÃsticas y funcionalidad que se le atribuyen al producto en cuestión, el mismo se encuentra encuadrado como un producto médico alcanzado por la Disposición ANMAT N° 2319/02 que indica, en su Anexo I Parte 1, que las empresas interesadas en realizar actividades de fabricación o importación de productos médicos deben solicitar autorización para su funcionamiento», se explica en el texto oficial.
También se indica en su parte 2.3) que la responsabilidad técnica debe ser ejercida por un profesional de nivel universitario y que por la Disposición N° 2318/02 se establece, en su Anexo I Parte 3, que es obligatorio el registro de todos los productos médicos, según consigna NA.
Por otra parte, en el BoletÃn Oficial se aclara que «queda prohibido: a) La elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegÃtimos».
«En consecuencia, y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, que carecen de las debidas autorizaciones sanitarias, por lo que se desconoce su seguridad y eficacia, la citada Dirección sugirió: prohibir el uso, la distribución y comercialización del equipo de depilación Laser Speed Titanium, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes», apunta el texto oficial.
