Luego de ser suspendida en varios países, la empresa AstraZeneca informó que su vacuna demostró ser segura y tener un 79 por ciento de eficacia para prevenir el coronavirus sintomático, mientras que precisaron que tiene el 100 por ciento de eficacia para prevenir «enfermedades graves y hospitalizaciones». A su vez, destacaron que no se hallaron riesgos de trombosis.
Arribaron a esa conclusión después de estudios de Fase III, de la que participaron 32.449 personas, que acumularon 141 casos sintomáticos de Covid-19: «El ensayo tuvo una asignación al azar de 2: 1 de la vacuna al placebo», se reportó. «La eficacia de la vacuna fue constante según la etnia y la edad. En particular, en los participantes de 65 años o más, la eficacia de la vacuna fue del 80 por ciento», detalló la empresa.
«La vacuna fue bien tolerada y la junta independiente de monitoreo de seguridad de datos no identificó problemas de seguridad relacionados con la vacuna», continuó el informe, en el que se aclaró que «se realizó una revisión específica de eventos trombóticos, así como trombosis del seno venoso cerebral (CVST) con la ayuda de un neurólogo independiente». Además, señalaron que ese estudio «no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna».
Sobre este estudio, la profesorade la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, investigadora principal co-líder del ensayo, Ann Falsey, destacó: «Estos hallazgos reconfirman los resultados anteriores observados en los ensayos AZD1222 en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 años por primera vez. Este análisis valida la vacuna AstraZeneca Covid-19 como una opción de vacunación adicional muy necesaria, lo que ofrece la confianza de que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protección contra el virus».
Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo Biofarmacéuticos, aseguró: «Estos resultados se suman al creciente cuerpo de evidencia que muestra que esta vacuna es bien tolerada y altamente efectiva contra todas las severidades de Covid-19 y en todos los grupos de edad».
«Confiamos en que esta vacuna puede desempeñar un papel importante en la protección de millones de personas en todo el mundo contra este virus letal. Nos estamos preparando para enviar estos hallazgos a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Y para el lanzamiento de millones de dosis en todo EE. UU. En caso de que se otorgue la autorización de uso de emergencia de la vacuna en EE. UU.», agregó Pangalos.
AstraZeneca enviará a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos la semana próxima el pedido para la autorización para el uso de emergencia de su vacuna. El estudio de Fase III tuvo aproximadamente un 20 por ciento de los participantes de 65 años o más, y alrededor del 60 por ciento tenían comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de progresión de coronavirus grave, como diabetes, obesidad grave o enfermedad cardíaca.
«Este ensayo de Fase III en EE. UU. dirigido por AstraZeneca incluyó dos dosis administradas en un intervalo de cuatro semanas. Ensayos anteriores han demostrado que un intervalo extendido de hasta 12 semanas demostró una mayor eficacia, lo que también fue respaldado por datos de inmunogenicidad», indicó la empresa.
